1、熟悉并掌握国家的有关药品监督管理的法律法规及行政规章贯彻执行，熟悉相关药品知识；
2、在职业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。
3、独立解决质量问题，坚持原则。推动质量管理体系正常运行，监督企业规范经营。